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曲美的“高明”与药监局的尴尬|德赢App网站

 


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本文摘要:按理说,药品监督机构为了安全性,全面暂停药品的生产和使用,对公众来说是件好事,必须得到舆论的称赞。

按理说,药品监督机构为了安全性,全面暂停药品的生产和使用,对公众来说是件好事,必须得到舆论的称赞。但相反,药监局通报后,立即发出谴责声。我觉得这种感情的声音有点深思。

人们反感药监机构的主要原因是其政令公布提前了两个半拍。首先,在处理西布曲明的问题上,我们反应比欧盟和美国合适的机构快。西布曲明心血管起点实验得出基本结论后,欧洲药品管理局今年1月停止了欧盟地区不含西布曲明成分的减肥药的销售和使用。美国食药局也在10月8日拒绝不含西布曲明成分的减肥药解散美国市场。

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国家药监局在时间节点上受到高度关注,但最后的要求太及时,肯定降低了一部分消费者的风险。另外,据媒体报道,10月末曲美的生产企业已经开始自主解职产品,但药监局的停止使用通报比企业动作快,特别是无法想象。停止使用药品需要充分的依据,药品监督机构的要求很谨慎,可以想象。

但是,如果慎重度远远超过适当的程度,监督的延迟,就有适当的不求证。事实上,根据迄今为止的报道,国家药监局已经开始监测和分析西布曲明制剂的不良反应,充分理解起点实验的结果,但安全性评价竟然花了8个月,普通人难以解读。曲美的自主解职和药监局的通报在时间自由选择上如此默契,减轻了人们的推测。

企业和监督部门之间没有交易的指控,显然有适当的问题。曲美制造商在药监部门发布政令前解职其产品,具有一定的危机宣传色彩,但不能加分。关于网上的报道,这种解职措施反映了对很多药剂用户负责的精神,明显被称为自嘲。从西布曲明证明没有风险,到欧盟宣布取消西布曲明减肥药的注册,到中国宣布停止使用,中途有相当大的时间差,制造商有足够的空间完成药品生产和销售调整,仅次于减少企业损失。

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但是,对于很多药剂用户来说,这个时间差毕竟是不公平的。在信息不平面的情况下,不使用曲美等减肥药的人,不知不觉中出现了企业软着陆的牺牲品。看起来很聪明的措施,突破后只是不负责任的响声,暴露了企业和监督者之间的某种联系。这有点聪明,反而被聪明误解了。

绕着西布曲明,有很多想法和问题,有很多事情要善后。药监部门面临公众批评,适当应对监督迟缓的原因,发表分析评价的构成过程,以信息半透明确保自己的形象。

企业对药品的负面应该分担什么样的责任,不承担赔偿金的义务,职能部门在研究后不应该尽快应对。对社会来说,最警告的是如何构成监督性的公众意见传达。如果人们不能从欧盟理解食品和药品的安全性,不能从政府机关得到单一的信息,就很难防止企业的命运。争论和批评是构建食品和药品安全屏障最不可或缺的一环。


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